Kết quả được
nhóm nghiên cứu vaccine trình bày trong buổi họp với Hội đồng đạo đức trong
nghiên cứu y sinh quốc gia (gọi tắt là Hội đồng đạo đức) ngày 29/12. Cuộc họp
nhằm đánh giá hiệu lực bảo vệ trong thử nghiệm lâm sàng của vaccine Nanocovax.
Theo nhóm
nghiên cứu, tương tự vaccine Covid-19 khác, hiệu lực bảo vệ của Nanocovax giảm
dần theo thời gian. Vào ngày thứ 42-90 sau tiêm, hiệu lực bảo vệ đạt 86,7%, sau
tiêm 120 ngày còn 78,5% và giảm còn 51,6% sau 180 ngày. Hiệu quả bảo vệ ngăn diễn
biến nặng là 92%, bảo vệ khỏi tử vong là 100%. Tính chung toàn thời gian nghiên
cứu, hiệu lực bảo vệ của vaccine là 52,1%. Hầu hết ca mắc Covid-19 được tiêm
vaccine Nanocovax đều triệu chứng nhẹ, còn nhóm tiêm giả dược có nhiều ca nhiễm
ở mức nặng.
Trả lời
VnExpress tối 29/12, đại diện Hội đồng đạo đức cho biết các kết quả họp khả
quan. Kết luận cụ thể của hội đồng đối với vaccine Nanocovax sẽ được Bộ Y tế
thông tin sau.
Hôm 16/12, Hội
đồng đạo đức đánh giá Nanocovax tiếp tục đạt yêu cầu về tính an toàn và tính
sinh miễn dịch, dựa trên báo cáo cập nhật, bổ sung kết quả giữa kỳ thử nghiệm
lâm sàng giai đoạn ba đến ngày 30/11; đồng thời cho phép người thử nghiệm
Nanocovax tiêm vaccine Covid-19 khác.
Trước đó, vào
tháng 9, Hội đồng đã thông qua báo cáo giữa kỳ thử nghiệm giai đoạn ba vaccine,
cho phép sử dụng kết quả này trong hồ sơ cấp phép khẩn cấp. Công ty Nanogen
(đơn vị nghiên cứu vaccine) đã xin cấp phép khẩn cấp cho Nanocovax song chưa được
phê duyệt. Vaccine còn cần thông qua xét duyệt của Hội đồng Tư vấn cấp giấy
đăng ký lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc, Bộ Y tế.
Nanocovax là
vaccine Covid-19 đầu tiên của Việt Nam thử nghiệm lâm sàng, được bào chế theo
công nghệ tái tổ hợp, tức sử dụng những mảnh kháng nguyên vô hại (protein)
thích hợp nhất của nCoV để kích thích tạo đáp ứng miễn dịch phù hợp. Vaccine
đang thử nghiệm giai đoạn ba trên 14.000 người với mức liều 25 mcg.
0 nhận xét: